Mercado estadounidense de stent vascular periférico en aumento

Un interés clave en la innovación es el interés médico fuerte en tratar la enfermedad arterial periférica (EAP), particularmente en las arterias femoropoplíteas, a través de medios mínimamente invasivos. En el pasado, muchos médicos usaban stents biliares "no aprobados para ese uso”, en esas arterias, pero esta práctica está bajo escrutinio debido a los resultados insuficientes con los stents anteriormente disponibles, por lo que el Departamento de Justicia de los Estados Unidos ha iniciado investigaciones sobre la comercialización no aprobada para el uso de los stents biliares para uso vascular.

Se espera que la incidencia de la EAP en los Estados Unidos sea manejada por las tasas crecientes de obesidad, diabetes, y enfermedad renal terminal. Entre las innovaciones lanzadas para tratar la EAP están el stent recubierto Viabahn recubierto de heparina para el uso en la arteria femoral superficial (AFS), desarrollado por Gore (Newark, Dl, EUA), que fue aprobado en 2009 por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Se espera que la competencia sea más intensa con el lanzamiento de los stents liberadores de droga (SLD) llamado Zilver PTX, un producto de Cook Medical (Bloomington, IN, EUA), que se espera sea el primer SLD aprobado para indicaciones periféricas en los Estados Unidos.

"Muchas firmas VP se están dedicando a desarrollar dispositivos para tratar las arterias en las extremidades inferiores, más notablemente la arteria femoral superficial, debido a la presión abrumadora de los médicos por opciones de tratamiento mínimamente invasivas que prevengan la amputación del miembro inferior", dijo la analista jefe en MRG, Stephanie Labelle.

La EAP, también conocida como enfermedad vascular periférica (EVP), o enfermedad oclusiva arterial periférica (EOAP), incluye todas las enfermedades causadas por la obstrucción de las arterias grandes en los brazos y piernas. La EAP puede ser el resultado de ateroesclerosis, procesos inflamatorios causantes de estenosis, un embolismo o formación de un trombo que causa isquemia aguda o crónica. En los Estados Unidos, la EAP afecta al 12-20% de aquellos con 65 años o más; pero a pesar de su prevalencia e implicaciones de riesgo cardiovascular, solamente el 25% de los pacientes con EAP son sometidos a tratamiento.

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Millennium Research Group
Gore
Cook Medical