Pfizer planifica versión de venta libre de Lipitor

Para resolver este asunto, la empresa ha reunido a un equipo de expertos para que investigue opciones factibles para este medicamento, entre ellas un cambio a la venta libre, algo que permitiría a Pfizer retener parte de los once mil millones de dólares en ingresos anuales generados por Lipitor.

En primer lugar, la empresa tendría que convencer a la FDA que los consumidores pueden tomar el medicamento sin supervisión médica. Durante los últimos años el cambio de clasificación de medicamentos —de recetados a venta libre— no ha sido habitual, sin embargo algunos fueron comercialmente exitosos, como el lanzamiento de Johnson & Johnson's (JNJ; Nuevo Brunswick, NJ, EUA) de una versión de venta libre del antialérgico Zyrtec después que la versión con receta perdió la protección de la patente y también Merck (Whitehouse Station, NJ, EUA) con su píldora para la alergia Claritin, que heredó por la adquisición de Schering-Plough.

“Para poder vender el Lipitor sin receta, Pfizer debe demostrar que los pacientes podrán autodiagnosticarse de forma segura y utilizar el fármaco correctamente. Ningún fármaco para reducir el colesterol o las estatinas pudo lograrlo,” dijo Shelly Burgess, vocera de la FDA. “La empresa tendría que presentar información que demuestre que los consumidores comprenden el tratamiento y reconocen que el colesterol necesita un control médico periódico. En estudios previos, la mayoría de los participantes cometieron errores y prefirieron tomar la estatina de venta libre propuesta, cuando no deberían haberlo hecho.”

Lipitor, es la marca comercial de la atorvastatina y pertenece al grupo de fármacos conocidos como estatinas utilizados para reducir los niveles de colesterol en sangre. Al igual que todas las estatinas, actúa mediante la inhibición de la HMG-CoA reductasa, una enzima presente en el tejido hepático que juega un papel principal en la producción del colesterol en el organismo. El Lipitor también estabiliza la placa y evita los derrames cerebrales por acción antiinflamatoria y otros mecanismos.

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