Catéter de energía dual aporta nueva flexibilidad a la ablación de la fibrilación auricular

La FA es una arritmia cardíaca común y progresiva que afecta a aproximadamente ocho millones de personas mayores de 65 años en Europa, y se prevé que su prevalencia se duplique en los próximos 30 años.

La FA aumenta el riesgo de ictus, insuficiencia cardíaca y mortalidad, lo que pone de relieve la necesidad de terapias intervencionistas eficaces. El catéter de ablación TactiFlex Duo está diseñado para abordar este creciente desafío clínico, ampliando la flexibilidad terapéutica para las arritmias cardíacas.

La eficacia de la ablación cardíaca depende en gran medida de la calidad de las lesiones creadas para interrumpir las vías eléctricas anormales. TactiFlex Duo permite la creación de lesiones personalizadas mediante dos modalidades de energía: la ablación por radiofrecuencia, que aplica calor para destruir el tejido arritmogénico, y la ablación por campo pulsado (PFA), que utiliza pulsos eléctricos de alta energía para destruir selectivamente las células responsables de los ritmos anormales, a la vez que reduce potencialmente el daño al tejido circundante en pacientes con anatomía o enfermedad complejas.

El catéter se integra con el sistema EnSite X EP de Abbott, que genera mapas tridimensionales de alta resolución del corazón para ayudar a los médicos a localizar y tratar con precisión las fuentes de arritmia. Sobre la base de la punta de electrodo flexible y la tecnología de detección de fuerza de contacto de la generación anterior, TactiFlex Duo incorpora ahora la administración de PFA, lo que respalda procedimientos más seguros y eficaces.

La aprobación del marcado CE fue respaldada por el estudio FOCALFLEX, un ensayo clínico global realizado en centros de la Unión Europea, el Reino Unido y Australia. El estudio demostró resultados clínicamente significativos de seguridad y eficacia en el tratamiento de la fibrilación auricular. El año pasado se completó la inscripción en el ensayo de Exención de Dispositivo en Investigación FLEXPULSE en Estados Unidos. En octubre de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidso (FDA) otorgó la Designación de Dispositivo Innovador para el uso de la ablación por campo pulsado con el catéter en el tratamiento de la taquicardia ventricular.

Tras la aprobación del marcado CE, esta semana se completaron los primeros casos comerciales con TactiFlex Duo en la Unión Europea. El catéter amplía la gama de productos de ablación por campo pulsado de Abbott al añadir una opción de ablación focal de energía dual junto con el sistema de ablación por campo pulsado Volt, que recibió las aprobaciones de la FDA de EE. UU. y del Marcado CE en 2025.

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