Se aprueban los implantes de seno con silicona con reservas

La FDA prohibió los implantes de silicona para la cirugía de aumento cosmético en 1992 en medio quejas de ruptura y preocupaciones de que podían causar problemas variando desde enfermedades del tejido conectivo hasta cáncer. Aunque estas asociaciones nunca fueron confirmadas, los fabricantes destinaron billones de dólares para pagarles a las mujeres que demandaron por supuestas lesiones. El pleito sacó a muchas compañías del negocio y llevó a una compañía, Dow Corning (Midland, MI, EUA), a la quiebra.

Desde 1992, las mujeres que requieren implantes de seno por razones cosmética han tenido que usar implantes salinos, llenos de agua salada. Son generalmente vistos como de apariencia menos natural porque pueden ser demasiado duros o encogerse si no están bien llenos. Con la reaprobación de los implantes de silicona, la FDA también está recomendando que las pacientes tengan seguimiento regular, incluyendo exámenes de resonancia magnética (RM) cada pocos años, para detectar posibles rupturas y/o fugas de silicona. La FDA también advierte que las mujeres probablemente necesitarán cirugía adicional en algún momento a causa de problemas incluyendo rupturas y endurecimiento del tejido del seno. Dados los problemas de salud de larga duración, la FDA requerirá estudios extensos, incluyendo una estipulación de que cada compañía aprobada debe realizar un estudio de 10 años con 40.000 mujeres.

Se espera que la aprobación de la FDA acelere un impulso en este campo a dos compañías que son herederas del negocio de implantes de seno de los Estados Unidos: Allergan (Irvine, CA, EUA) y Mentor (Santa Barbara, CA, EUA).




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