Controles moleculares de patógenos enteros para el SARS-CoV-2 (COVID-19) de Randox reciben la Marca CE

Randox utiliza estos controles de calidad de terceros, que incluyen un Control Positivo, un Control Negativo, Panel Q Analítico y Panel Q Molecular, para asegurar un desempeño exacto de la prueba de coronavirus y el sistema y, en última instancia, garantizar el aseguramiento de la calidad del laboratorio.

Disponible bajo la marca Qnostics, los nuevos controles SARS-CoV-2 se fabrican utilizando patógenos completos. Por lo tanto, imitan la muestra del paciente, proporcionando la mejor matriz de muestra para los laboratorios. Los controles Randox Qnostics SARS-CoV-2 son inactivados por calor e irradiación gamma para permitir la manipulación segura de materiales y hacerlos no infecciosos, y están fabricados según las normas ISO 13485. Los nuevos controles de coronavirus de Randox, que contienen todo el genoma del SARS-CoV-2, incluidas las regiones conservadas recomendadas por los CDC y la OMS, son compatibles para uso con métodos de prueba tanto comerciales como internos, y se cuantifican por PCR digital para garantizar reproducibilidad lote a lote. Son el material clínicamente relevante ideal para la validación de todo el proceso, desde la extracción hasta la amplificación y detección, para garantizar la máxima garantía de calidad en los laboratorios.

“Las pruebas de laboratorio exactas y confiables son un aspecto esencial del manejo de la enfermedad COVID-19 y el control de brotes. Diseñados específicamente para los laboratorios que actualmente manejan las pruebas de COVID-19, los controles Randox SARS-CoV-2 ayudan a garantizar la exactitud y confiabilidad de los ensayos moleculares utilizados en las pruebas de muestras sospechosas de coronavirus y, lo que es más importante, brindan a los médicos una confianza absoluta de cualquier diagnóstico de COVID-19 que puedan hacer”, dijo Lynsey Adams, gerente de control de calidad de Randox. “Los controles Randox Qnostics SARS-CoV-2 son clínicamente relevantes para la validación de todo el proceso. Con el líquido congelado para mayor conveniencia de los usuarios y la facilidad de uso, el desarrollo de los controles que utilizan material patógeno completo, asegura relevancia clínica desde la extracción hasta la amplificación y detección”

“Estamos orgullosos de poder apoyar la gran demanda de pruebas de coronavirus al entregar un paquete completo de prueba COVID-19, no solo nuestros Biochips de Coronavirus sino también el material de control molecular correspondiente que garantizará la entrega de resultados exactos y confiables”, añadió Adams. “La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha sido muy clara sobre la importancia de las pruebas en los esfuerzos mundiales para contener y retrasar la COVID-19 y nos complace que nuestros nuevos controles con Marca CE cumplan con las pautas no solo de la OMS sino también de los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades”.

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