Agente de contraste TEP visualiza a los pacientes cardiacos durante el descanso

FluoroPharma, Inc. (Boston, MA, EUA), ha anunciado el inicio de ensayos clínicos fase I para su agente nuevo de tomografía de emisión de positrones (TEP), después de la aprobación de la junta de revisión institucional (JRI) de los estudios propuestos. El ensayo de fase I es un estudio central único, abierto, diseñado para evaluar la seguridad, distribución y dosimetría de CardioPET como un trazador PET para la imagenología miocárdica en sujetos sanos.

El estudio será liderado por el Dr. Alan Fischman, director de la división de medicina nuclear del Hospital General de Massachussets (MGH; Boston, MA, EUA). En Mayo de 2006, FluoroPharma solicitó una aplicación de Droga Nueva de Investigación (DNI) para CardioPET, que es la primera DNI de la compañía.

Aproximadamente el 20 % de los pacientes con sospecha de coronariopatía no pueden someterse a una prueba de esfuerzo de cinta rodante, que es una prueba estándar para evaluar la enfermedad. FluoroPharma proyectó que CardioPET puede ser una alternativa precisa para la prueba de esfuerzo estándar en esos individuos.

"El inicio del programa clínico CardioPET así como la solicitud del CardioPET IND en la FDA [Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos] es un paso importante para FluoroPharma”, dijo el Dr. David Elmaleh, fundador de FluoroPharma y presidente de la junta. "Esperamos avanzar más a CardioPET y nuestros otros agentes de TEP”.

"Estamos encantados de ver que FluoroPharma recibe la aprobación de la JIR para iniciar su primer ensayo clínico”, añadió Walter Witoshkin, miembro de la Junta de FluoroPharma y ejecutivo principal de QuantRx Biomedical Corp. (Ambler, PA, EUA). QuantRx aceptó recientemente suministrar hasta US$9 millones de dólares para financiar a FluoroPharma para avanzar los productos de la compañía en ensayos clínicos. Otros inversionistas en FluoroPharma incluyen a PureTech Ventures (Boston, MA, EUA).



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