Sistema digital recibe certificación mamográfica europea

Hologic, Inc. (Bedford, MA, EUA), un creador, fabricante, y proveedor de productos diagnósticos dedicado a atender las necesidades de salud de las mujeres, reportó que su sistema de mamografía digital Selenia Dimensions, en modo bidimensional (2D) ha sido premiado con la certificación de prueba tipo EUREF por el Consejo Europeo de Organización de Referencia para Tamización del Seno de Calidad Asegurada y Servicios Diagnósticos (EUREF; Nijmegen, Holanda). Solo tres productos han recibido la aprobación EUREF hasta la fecha, de las cuales dos son sistemas Hologic –a saber, el sistema de mamografía digital Selenia y ahora el Selenia Dimensions, una tecnología de tamización y diagnóstico del seno.

La misión del Consejo sin ánimo de lucro EUREF es elevar los estándares juntando, al nivel europeo, los mejores ejemplos de control de calidad para la tamización de mamografía de los programas regionales y nacionales de tamización de cáncer del seno. La certificación de prueba de tipo mamográfico EUREF les asegura a los hospitales y centros de imaginología que el sistema Hologic Selenia Dimensions en modo 2D ha pasado una serie rigurosa de pruebas físicas y clínicas demostrando que el sistema satisface la calidad de imagen, la exposición a la radiación, y los estándares de estabilidad establecidos por EUREF para el equipo de mamografía de tamización y diagnóstico.

"Hologic tiene una reputación de seguir estándares de fabricación rigurosos y procesos incluyendo la Organización Internacional para el registro de Estandarización y la certificación de la marca CE para nuestros sistemas de mamografía digital Selenia y Selenia Dimensions", dijo David Harding, vicepresidente senior y gerente general internacional de Hologic. Durante algún tiempo hemos estado ofreciendo nuestro sistema Selenia Dimensions en modo 2D y/o 3D en nuestros mercados internacionales. El 11 de febrero de 2011, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE.UU. [FDA] aprobó el uso del sistema Selenia Dimensions en ambos modos en los EUA. La calidad y estabilidad del sistema certificado por EUREF combinado con la reciente aprobación 3D por la FDA establece la plataforma de tamización y diagnóstico del cáncer de seno Selenia Dimensions, en una clase propia"


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European Reference Organization