Director ejecutivo de Moderna afirma que la vacuna contra la COVID-19 de su compañía podría recibir la Autorización de Uso en Emergencias en diciembre

(Cambridge, MA, EUA) podría obtener la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EUA (FDA), en diciembre, en función de los resultados provisionales positivos que probablemente se anunciarán en noviembre, de un gran ensayo clínico. Sin embargo, si el estudio tardaba más en mostrar suficientes resultados provisionales, la autorización gubernamental de la vacuna COVID-19 de Moderna se otorgaría a principios del próximo año.

Durante la conferencia anual Tech Live del The Wall Street Journal, el director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, destacó los desafíos de crear una vacuna segura y bien recibida contra la COVID-19. Anteriormente, en una conferencia organizada por el Financial Times (FT), Bancel había dicho que era poco probable que la vacuna COVID-19 de Moderna estuviera lista para distribución pública generalizada, sino hasta la primavera del próximo año. La compañía no planeaba solicitar la AUE para su vacuna COVID-19 para los trabajadores médicos de primera línea y otras personas en riesgo sino hasta el 25 de noviembre como primera fecha probable. Bancel también había dicho que, si se demostraba que la vacuna es segura y eficaz, lo más temprano en que se puede esperar una aprobación de AUE por parte de la FDA sería hasta finales de marzo o principios de abril.

Según el informe del WSJ, el primer análisis intermedio de la eficacia de la vacuna se produciría cuando 53 personas de todo el estudio mostraran síntomas de COVID-19. Es probable que ese primer análisis se produzca en noviembre, aunque, “es difícil predecir exactamente en qué semana, porque depende de los casos, la cantidad de personas que se enferman”, dijo Bancel, según el informe del WSJ. Bancel también advirtió que aumentar la producción de la vacuna COVID-19 representaría un desafío. El WSJ lo citó afirmando, que “si falta un ingrediente, no podemos hacer la vacuna”.

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Moderna, Inc.