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ZEUS recibe la aprobación AUE de la FDA para las pruebas de SARS-CoV-2 en instrumentos Dynex

Por el equipo editorial de HospiMedica en español
Actualizado el 15 Sep 2021
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ZEUS Scientific (Branchburg, NJ, EUA) recibió la autorización de la FDA para ejecutar el sistema de prueba de anticuerpos totales ZEUS ELISA SARS-CoV-2 utilizando los sistemas ELISA automatizados Dynex Agility, Dynex DSX o Dynex DS2 de Dynex Technologies (Chantilly, VA, EUA).

El sistema de análisis ZEUS ELISA SARS-CoV-2 IgG utiliza una combinación de antígeno dual de proteína viral del dominio de unión al receptor S1 recombinante (RBD) y nucleoproteína recombinante que detecta respuestas inmunitarias que otras pruebas de anticuerpos pueden pasar por alto.

El sistema de análisis SARS-CoV-2 IgG recibió por primera vez la AUE en octubre de 2020 para procesar el sistema de prueba ZEUS SARS-CoV-2 IgG, manualmente o con el sistema ELISA automatizado Dynex Agility. La FDA amplió la AUE para incluir los sistemas ELISA automatizados Dynex DS2 y Dynex DSX.

Enlace relacionado:
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