Remdesivir de Gilead recibió aprobación reglamentaria en Japón para pacientes con COVID-19 severa

Las pruebas in vitro realizadas por Gilead demostraron que el remdesivir es activo contra el virus que causa la COVID-19. Actualmente se evalúa la seguridad y la eficacia del remdesivir para tratar la COVID-19 en múltiples ensayos clínicos en fase 3 en curso.

La aprobación excepcional de remdesivir en Japón se otorgó debido a la pandemia de COVID-19 y hace referencia a la Autorización de Uso en Emergencias (AUE) del medicamento antiviral en investigación. En los EUA la aprobación se basó en datos clínicos del ensayo global de fase 3 del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los EUA, el ensayo SIMPLE de fase 3 de Gilead en pacientes con manifestaciones graves de COVID-19, y los datos disponibles del programa de uso compasivo de la compañía, incluidos pacientes en Japón.

“La aprobación japonesa para el remdesivir es un reconocimiento de la urgente necesidad de tratar a pacientes críticos en Japón. Es un reflejo de las circunstancias excepcionales de esta pandemia”, dijo Merdad Parsey, MD, PhD, directora médica de Gilead Sciences. “Agradecemos al Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón por su liderazgo y colaboración, mientras trabajamos juntos para responder a esta emergencia de salud pública”.

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Gilead Sciences