Estudio nuevo encuentra que problemas en la cadena de suministro continúan impactando a los laboratorios que ofrecen pruebas para el SARS-CoV-2

Para recopilar sus comentarios sobre el entorno de pruebas de diagnóstico COVID-19 y recomendaciones para mejorar las respuestas pandémicas en el futuro. La encuesta anónima de 67 preguntas de AMP evaluó muchos aspectos importantes de las pruebas de diagnóstico molecular del SARS-CoV-2, incluidos los requisitos de metodología, desempeño, capacidad, cadena de suministro, regulación y presentación de informes.

Los resultados preliminares de la encuesta, que incluyó comentarios de 118 representantes de centros médicos académicos con sede en EUA, laboratorios comerciales de referencia y hospitales comunitarios, indicaron que el 85% de los encuestados actualmente ofrecen pruebas de SARS-CoV-2 a los pacientes, mientras que otros 10% están actualmente en la fase de validación de la prueba. El 90% de los laboratorios reconocen la necesidad de aumentar aún más la capacidad de las pruebas de diagnóstico y trabajan arduamente para que esto suceda en los próximos meses. Sin embargo, más del 70% de estos laboratorios han experimentado interrupciones en la cadena de suministro que han resultado en retrasos significativos, en muchos casos obligándolos a validar al menos tres métodos de prueba de diagnóstico diferentes al mismo tiempo en caso de que se agote el suministro de reactivos o materiales. Esta escasez de suministros ha incluido todo, desde los kits de extracción de ARN, cebadores, sondas y enzimas hasta los materiales de recolección de muestras físicas, como los hisopos y contenedores para almacenamiento y transporte.

“Los laboratorios clínicos en todo el país trabajan arduamente y son extremadamente ingeniosos para proporcionar pruebas de diagnóstico de SARS-CoV-2 a los estadounidenses, con la mayoría funcionando a plena capacidad de personal/pruebas los siete días de la semana”, dijo Karen E. Weck, MD, Presidente AMP y Profesora de Patología y Medicina de Laboratorio, Profesora de Genética y Directora de Genética Molecular y Farmacogenómica en la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill. “Sin embargo, los miembros de AMP saben que se necesitan más pruebas a medida que el país comienza a reabrir. Continuamos implementando múltiples metodologías de prueba para superar la escasez de suministros, aumentar la capacidad y mejorar los tiempos de respuesta”.

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Asociación de Patología Molecular