FDA se une al proyecto Acelerador de Pruebas de Diagnóstico para la COVID-19

El Acelerador de Pruebas de Diagnóstico es el proyecto complementario de la evidencia terapéutica anunciada anteriormente, que reúne a expertos líderes en análisis y agregación de datos de salud en un esfuerzo unificado y colaborativo para compartir ideas, comparar resultados y responder preguntas clave para informar la respuesta colectiva a la COVID-19.

Las preguntas clave de investigación que se examinarán a través del Acelerador de Pruebas de Diagnóstico, incluyen la evaluación del desempeño en el mundo real de las pruebas de diagnóstico y pruebas de anticuerpos para el SARS-CoV-2, cómo se utilizan mejor para adaptar las estrategias de prueba a poblaciones específicas, y cuál es la información que los resultados de las pruebas y los datos pueden revelar sobre la prevalencia de enfermedades, cadenas de transmisión e inmunidad a nivel individual y poblacional. Este esfuerzo se centrará en el uso de datos del mundo real para comprender si la presencia de anticuerpos puede indicar una inmunidad futura y, de ser así, qué anticuerpos y epítopes específicos contribuyen a algún nivel de protección contra futuras infecciones.

El uso de datos del mundo real también puede proporcionar información procesable sobre la prevalencia del SARS-CoV-2 en poblaciones específicas y resaltar los factores de riesgo individuales para los pacientes, lo que ayuda a mejorar nuestra comprensión de la enfermedad, adaptar las intervenciones de salud pública y las estrategias para mitigar los riesgos para las personas y comunidades y ayudar a detener la propagación del SARS-CoV-2. La evidencia generada a través del Acelerador de Pruebas de Diagnóstico pretende ser complementaria a otros estudios que se han llevado a cabo o están en curso, así como para abordar preguntas que aún no se han respondido.

“Si bien hay estudios actuales de diagnóstico viral y pruebas de anticuerpos que utilizan métodos de evaluación tradicionales, el Acelerador de Pruebas de Diagnóstico permitirá a la comunidad analizar datos de diagnóstico y clínicos en tiempo real, lo que tiene el potencial de contribuir a la evaluación científica de las herramientas de diagnóstico y de las intervenciones médicas para la COVID-19”, dijo Amy Abernethy, MD, PhD., Comisionada Adjunta Principal de la FDA.

“Esta colaboración con la FDA, científicos y expertos en datos cumple con la urgencia del momento de acelerar el ritmo de las pruebas de diagnóstico”, dijo Ellen V. Sigal, presidenta de la Fundación Reagan-Udall y Amigos de la Investigación del Cáncer. “Todos compartimos el objetivo de profundizar nuestra comprensión de la COVID-19 en todos los frentes para garantizar que los pacientes reciban la mejor atención de la manera más rápida y segura posible”.

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Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos