La primera vacuna inactivada contra la COVID-19 del mundo produce anticuerpos en todos los participantes en ensayos clínicos

(Sinopharm Beijing, China). El 12 de abril, la vacuna obtuvo la primera aprobación para ensayos clínicos del mundo, y los ensayos clínicos de fase I/II se hicieron durante 66 días consecutivos para obtener datos sobre su seguridad y eficacia después de la administración de dos inyecciones. El estudio fue diseñado para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna inactivada con COVID-19 en individuos sanos de 18 a 59 años para dosis bajas, medias y altas e inyecciones a intervalos de 14, 21 y 28 días.

El estudio se centró en los cambios en la inmunidad celular después de la vacunación y exploró los procedimientos de vacunación, la dosis de inmunización, la seguridad, la inmunogenicidad y los cambios en los niveles de anticuerpos in vivo. Hasta ahora, los 1.120 pacientes que participaron en los estudios clínicos de fase I/II completaron dos inyecciones. Los resultados de los ensayos clínicos mostraron que la vacunación fue segura sin ninguna reacción adversa grave y después de que se adoptaron diferentes procedimientos y diferentes dosis de vacunación, todos los participantes en el grupo de la vacuna produjeron títulos altos de anticuerpos. Para aquellos de 18 a 59 años que recibieron dos inyecciones de dosis media a través de los procedimientos de intervalo de 14 días y 21 días, la tasa de conversión positiva de anticuerpos neutralizantes fue del 97,6%. Para aquellos que recibieron dos inyecciones de dosis media en un intervalo de 28 días, la tasa de conversión positiva de anticuerpos neutralizantes alcanzó el 100%. El CNBG ahora desarrolla activamente cooperación en el extranjero en la investigación clínica de fase III y confirmó las intenciones de cooperación con empresas e instituciones en varios países.

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Grupo Farmacéutico Nacional de China Co., Ltd.