Droga extractada de la saliva del murciélago para tratar la apoplejía

La droga solamente aprobada actualmente para tratar la apoplejía isquémica, es un activador del plasminógeno (tPA), que debe ser administrado dentro de las tres horas después del inicio de los síntomas. Puesto que la mayoría de los pacientes con apoplejía llegan al hospital después de que la ventana de tratamiento se ha cerrado, no son elegibles para el tratamiento tPA. Alargar esta ventana extendería el número de pacientes que pueden beneficiarse del tratamiento.

Ha sido iniciado un ensayo de fase IIb/III, llamado DIAS2/desmoteplasa en la apoplejía isquémica) para estudiar la droga en más de 150 pacientes y confirmar los resultados de dos estudios anteriores que demostraron su potencial para tratar los pacientes, hasta nueve horas después del inicio de los síntomas. Los resultados de los estudios anteriores, presentados durante el encuentro anual de la Conferencia Internacional de Apoplejía en Nueva Orleáns (LA, EUA) en Febrero de 2005, mostraron flujo sanguíneo mejorado en el área lesionada del cerebro y resultados clínicos mejores después de 9 días, en comparación con el placebo.

La desmoteplasa es una versión construida genéticamente de un agente disgregador del coágulo encontrado en la saliva del murciélago vampiro, Desmodus rotundus. Posee alta selectividad de la fibrina, con el potencial de disolver un coágulo localmente sin afectar adversamente el sistema de coagulación sanguínea, reduciendo posiblemente el riesgo de sangrado intracraneal. La droga fue licenciada a Forest Laboratories (Nueva York, NY, EUA) por Paion GmbH (Aachen, Alemania). Forest es responsable por las actividades de regulación y ventas y mercadeo en los Estados Unidos y Canadá, mientras que Paion retiene los derechos comerciales en Europa, Japón, y el resto del mundo.

"Los resultados consistentes de dos estudios terminados de desmoteplasa en pacientes con apoplejía aguda apoyan fuertemente el avance a la evaluación posterior de este tratamiento novedoso potencial en una ensayo mundial de gran escala”, dijo el investigador principal Anthony Furlon, M.D., director médico de la Fundación Clínica Cleveland (OH, EUA).




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