Protección embólica durante el "stenting” carótido

El sistema incluye tres características diseñadas para reducir la incidencia de apoplejía embólica e incrementar la protección durante los procedimientos de "stenting” carótido: una guía de alambre de protección de balón, un catéter de enjuague, y un sistema automatizado de extracción para remover los desechos. El sistema puede ser usado en combinación con cualquier "stent” aprobado en el mercado.

El ProGuard es la versión más nueva de la línea de producto TriActiv, y está indicada actualmente para prevenir los infartos durante el tratamiento de los injertos de la vena safena (SVGs) en pacientes que previamente recibieron cirugía de bypass coronario, pero que ahora tienen bloqueos en los injertos. El sistema ha recibido la Marca CE para el uso durante SVGs.

Un estudio piloto para estudiar la seguridad del dispositivo ProGuard en pacientes con "stenting” de la carótida fue realizado a principios de 2006 en cinco sitios en los Estados Unidos y Europa. Los datos del estudio de 50 pacientes no mostraron incidencia de apoplejías mayores o muerte y está apoyando una solicitud pendiente para la Marca CE para el uso en injerto carótido. La compañía ha comenzado también la inscripción para un estudio piloto de 300-400 pacientes que tendrá lugar en hasta 35 sitios de los Estados Unidos y cinco en Europa. El sistema TriActiv ProGuard es fabricado por Kensey Nash (Exton, PA, EUA).

"Hasta que el "stenting” carótido sea adoptado, la efectividad de los sistemas de protección embólica para prevenir eventos adversos mayores (EAM) es esencial. Los datos del estudio piloto TriActiv ProGuard sugieren que la protección de balón en combinación con enjuague generoso y extracción automatizada es una solución prometedora”, dijo Rajesh Dave, M.D., gerente de medicina endovascular en el Instituto Vascular y de Salud del Corazón Pinnacle (Harrisburg, PA, EUA), que servirá como investigador coprincipal del estudio.


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