Droga detiene ataques asmáticos antes de iniciarse

La IgE es una causa subyacente clave de los síntomas del asma que tiene un componente alérgico. La droga ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento del asma persistente de moderada a severa en los adultos y adolescentes (de 12 años o más).

Dos ensayos clínicos de fase III, de 52 semanas, incluyeron 1,071 pacientes, que fueron asignados aleatoriamente para recibir dosis subcutáneas de la droga o el placebo cada dos a cuatro semanas. Las dosis fueron determinadas por el peso corporal y el nivel de IgE. Las dosis de corticosteroides inhalados fueron mantenidas estables durante las 16 semanas iniciales de tratamiento y disminuidas durante el siguiente periodo de tratamiento de 12 semanas. Cuando la droga fue usada como una adición a la terapia de corticosteroides inhalados, redujo la media de las exacerbaciones asmáticas por paciente en un 33-75% durante la fase de esteroide estable y en 33-50% durante la fase de reducción del esteroide.

La droga, llamada Xolair (omalizumab), es desarrollada conjuntamente bajo un acuerdo entre Genentech (So. San Francisco, CA, EUA), Novartis (Basilea, Suiza), y Tanox (Houston, TX, EUA). La droga es inyecta a los pacientes una o dos veces al mes y el costo estimado anual es de USD$ 5,000-10,000. Los fabricantes advierten que la droga no debe usarse para el tratamiento del bronco espasmo agudo o el status asthmaticus, y que los corticosteroides sistémicos no deben descontinuarse abruptamente cuando un paciente empieza a tomar la droga.

"El Xolair es un avance significativo en la evolución de la terapia del asma y su aprobación es un logro importante para llevar las terapias biológicas a mercados nuevos y satisfacer la necesidad insatisfecha de los pacientes con asma mediada por la IgE”, dijo Arthur Levinson, Ph.D., gerente y director ejecutivo de Genentech.





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