Hospital Mount Sinai establece centro para dispositivos médicos cardiovasculares

Los servicios disponibles a través de CMeD incluyen la valoración y evaluación médico cardiaca del dispositivo, las estrategias de aprobación reglamentaria, el diseño de ensayos clínicos avanzados, interpretación de datos, la asistencia con las presentaciones ante la FDA, y el acceso posible a los ensayos clínicos que se llevan a cabo en Mount Sinai.

Además, CMeD será un centro de formación para futuros profesionales médicos que deseen obtener experiencia en el diseño de ensayos clínicos avanzados y en la evaluación de dispositivos médicos. Para ello, la división cardiología del hospital Mount Sinai ha contratado a la Dra. Julie Swain, cirujana cardiotorácica con 25 años de experiencia y experta en ensayos clínicos y consultora de la Administración Nacional de Alimentos y Fármacos (FDA). Además de su función como directora de CMeD, la Dra. Swain cumplirá funciones de Directora de Cirugía Cardiovascular y Directora de Investigación Clínica en el departamento de Cirugía Cardiovascular del hospital Mount Sinai.

“Nuestra misión en CMeD será la de brindar conocimientos vitales y la orientación que requieren las empresas de dispositivos médicos, los inventores y los investigadores para desarrollar y probar dispositivos médicos cardiacos innovadores que prometen un avance en el campo de la medicina cardiovascular y en la salud del corazón de los pacientes en el mundo,” señala la Dra. Swain. “Si necesita ayuda en cualquier etapa de la investigación y desarrollo del dispositivo médico, ya sea desde el desarrollo más temprano del dispositivo hasta la aprobación final reglamentaria de la FDA, nuestro equipo experimentado en CMeD en el departamento de cardiología de Mount Sinai lo puede ayudar.”

“La Dra. Swain cuenta con el reconocimiento internacional por su liderazgo como asesora clave en el diseño del ensayo de dispositivos cardiacos y la interpretación de datos de la Administración General de Alimentos y Fármacos durante los últimos diez años.” Comentó el Dr. David Adams, presidente del departamento de cirugía cardiovascular. “Como parte de su función, ella ha encabezado cada ensayo importante de dispositivos cardiacos y por lo tanto se encuentra en una posición de privilegio para liderar nuestro programa de dispositivos médicos en el futuro. Espero que este programa sea un recurso a nivel nacional que nos dé acceso a un número de oportunidades de vanguardia en el campo de la investigación clínica y asegure nuestra posición como líderes en esta área.”

El hospital Mount Sinai ocupa el puesto número 13 en lo que respecta a servicios cardíacos de acuerdo a los comentarios de US News & World Report, y alberga al laboratorio de cateterización más grande de los Estados Unidos. Considerado un líder mundial en todos los aspectos de cuidado cardiológico e investigación, es también líder mundial en la reconstrucción de válvulas mitrales.

Enlaces relacionados:

Mount Sinai Heart
Icahn School of Medicine at Mount Sinai