Agente anticanceroso oral combate el cáncer gástrico

El ensayo se hizo en 1.059 pacientes japoneses con cáncer gástrico en estadío temprano (estadío II y III), asignados aleatoriamente para recibir el agente anticanceroso oral adyuvante S-1 durante 12 meses o la cirugía sola. Los resultados del estudio del ensayo aleatorio grande, de fase III, de cáncer gástrico adyuvante "versus” la cirugía sola (ACTS-GC) mostraron que la administración de S-1 adyuvante post-quirúrgico, redujo el riesgo relativo de muerte en los pacientes con cáncer gástrico en estadío temprano en un significativo 32%, en comparación con la cirugía curativa sola. La reducción en el riesgo relativo de recaída con S-1 fue del 38%. Para todos los pacientes asignados aleatoriamente, la supervivencia libre de recaída a los tres años fue del 72,2% en la rama S-1, y 60,1% para la cirugía sola. Los resultados intermedios del estudio fueron anunciados durante el Simposio de Cánceres Gastrointestinales 2007 realizado en Enero de 2007 en Orlando (FL, EUA).

Basados en el análisis de la eficacia interna de los datos del estudio, el comité de seguimiento de seguridad (DSMC) recomendó a los investigadores que el estudio fuera detenido. Los resultados indican que para todos los pacientes asignados aleatoriamente, la supervivencia total a los tres años fue del 80,5% para los pacientes recibiendo S-1 y 70,1% para los pacientes de cirugía sola, con una tasa de peligro (HR) de 0,68. Las reacciones adversas más comunes grado 3 o 4, náusea, vómito, diarrea, anorexia, y reacciones hematológicas, fueron menores o iguales a 6%.

S-1 es un producto novedoso anticanceroso fluorouracil oral que combina tres agentes farmacológicos: tegafur, gimeracil, y oteracil. S-1 es un producto de Taiho (Tokio, Japón), y actualmente es usado en Japón para el tratamiento del cáncer gástrico, colorrectal, de cabeza y cuello, de pulmón de células grandes, y cáncer de seno metastático, y de páncreas. Sanofi-aventis (Paris, Francia) está colaborando con los ensayos clínicas fase III actuales y está dirigiendo el desarrollo clínico futuro y la comercialización del producto en los Estados Unidos, Europa, y otros países.




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